GMP純化水離線檢測(cè)樣品在檢測(cè)前可以存放多久
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USP對(duì)此問(wèn)題上沒(méi)有專(zhuān)門(mén)解釋。大家知道，有些廠家是委托外部實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的，這樣可能就會(huì)耗費(fèi)幾天甚至更長(zhǎng)。基于這類(lèi)原因，未設(shè)置時(shí)間限制。
通常，在你可接受風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，廠家可以放置任意時(shí)長(zhǎng)。不過(guò)，仍建議盡快檢測(cè)，原因如下：
1.樣品在放置時(shí)，水質(zhì)會(huì)隨著時(shí)間推移而變差。因?yàn)榧兓?、注射用水或無(wú)菌水的純度較高，放置時(shí)間只會(huì)有周?chē)沫h(huán)境、室溫、儲(chǔ)存的容器等因素使樣品質(zhì)量變差，而沒(méi)有任何好處。
2.純化水一般不是按批制成，通常是連續(xù)純化、制備和使用的。在化驗(yàn)室進(jìn)行分析之前，水樣可能已經(jīng)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生直接影響或有過(guò)直接接觸，延遲檢測(cè)只會(huì)增加潛在產(chǎn)品影響的數(shù)量----如果檢測(cè)不合格的話。實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備。醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。 杭州純水設(shè)備 ，杭州GMP純化水設(shè)備。
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